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广陵市场监管局开展医疗器械生产企业安全检查
shuai 2019-06-02

    扬州网讯 (广市管 赵天) 近日,广陵市场监管局开展医疗器械生产企业安全检查,对全区20家有环氧乙烷灭菌柜的医疗器械生产企业进行了安全检查。

    对无菌医疗器械来说,环氧乙烷灭菌是确保产品无菌的重要环节,也是生产过程中的一项关键工序。本次重点检查了人员资质、灭菌区环境、灭菌设备和工艺规范情况。检查中发现部分企业存在设备维护保养记录不全、灭菌柜无状态标识、压力表未及时校正、不能随时调取灭菌周期的各项参数等问题。检查人员针对发现的问题,现场进行了指导并督促整改。

    下一步,广陵市场监管局将加强对辖区内环氧乙烷灭菌企业的监督管理,并对相关单位的业务人员进行培训、指导,确保检查取得明显成效,切实把安全工作抓实抓好。


责任编辑:SLP

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